为进一步加强兰州碳离子治疗系统上市后质量安全监管，压实各方责任，保障患者用械安全，克日，兰州市市场监督管理局配合省药监局督查组对兰州碳离子治疗系统上市后监管工作发展督查，并召开上市后监管沟通会议。

　　会上

　　各单位围绕质量管理体系与监管责任落实情况作了系统报告并结合前三季度监管工作实际情况，分析了兰州碳离子治疗系统在上市后监管中可能存在的风险问题、监管难点和薄弱环节，同时就如何进一步健全协作机制、强化技术支撑、完善应急处置流程等提出了针对性建议。

　　会议强调

　　碳离子治疗系统作为技术含量高、使用风险较大的创新型医疗器械，必须坚持“风险管理、全程管控”原则，各单位要提升查抄实效，针对突出问题制定标准化检查清单，开展对照巡查，动态查漏补缺、补齐短板，确保防范化解各类风险隐患；要搭建多方联动平台，加强沟通协作，进一步厘清责任、互通信息、研判风险，为碳离子治疗系统安全、有效、规范使用提供了有力保障。

　　下一步

　　兰州市市场监督管理局将继续依据监管责任清单，深化协作、细化措施，共同提升碳离子治疗系统全生命周期质量管理水平，筑牢质量安全风险底线，守护人民群众健康。

　　供稿：医疗器械科仲文娟

来源： 兰州市市场监督管理局

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