21世纪经济报道记者韩利明

　　2月27日消息显示，欧盟委员会已答应Wegovy(司美格鲁肽注射液)新的7.2mg每周一次维持剂量，用于成人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择，以帮助使用2.4mg剂量后仍需更多减重的成人患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年12月12日发布的积极审评意见。

　　这次批准意味着，欧盟医生现可以开具7.2mg剂量的处方，即一次性注射三针2.4mg，仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2mg单剂量注射笔的上市许可申请，如获批准有望于今年上市。这也意味着，在欧盟，成人肥胖症患者在使用Wegovy2.4mg(至少4周)后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能，可直接提升至7.2mg剂量。

　　 Wegovy7.2mg已在英国获批并上市，同时，美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。

　　研究结果显示：两项临床研究STEP UP(1,407名参与者)和STEP UP T2D(512名参与者)，分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者，接受7.2mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者，其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者。

　　在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中，使用Wegovy7.2mg治疗的平均结果如下：

　　其一，在所有参与者均按研究方案用药的情况下，Wegovy7.2mg组的患者平均减重21%，而安慰剂组平均减重约为2%。

　　其二，约1/3的患者实现了25%或以上的体重减轻。

　　其三，身体成分得到改善。Wegovy7.2mg所带来的减重中，大多数(84%)来源于脂肪质量减少，相关检测结果表明肌肉功能得到保留。

　　其四，最多见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐(24.8%)以及感觉异常(22.9%)。这些不良事件通常为轻至中度，且多为一过性。

　　诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明(Emil Kongsh j Larsen)表示：“此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。这一新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性，使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案，帮助其实现减重和健康目标。”

　　目前，Wegovy注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市。Wegovy片剂已在美国上市，欧盟审批正在进行中。

>

来源： 21世纪经济报道

相关标签：